Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159716
   
Ime zdravila : RAGWIZAX
Poimenovanje zdravila : RAGWIZAX 12 SQ-Amb podjezični liofilizat
Kratko poimenovanje zdravila : RAGWIZAX 12 SQ-Amb podjezič.liofilizat 30 odm.
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :podjezični liofilizat
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :30 liofilizat
Pakiranje :škatla s 30 liofilizati (3 x 10 liofilizatov v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : V01AA10
VRAZNA ZDRAVILA
V01ALERGIJO SPROŽAJOČE SNOVI (ALERGENI)
V01AAlergijo sprožajoče snovi (alergeni)
V01AAAlergenski ekstrakti
V01AA10cvetje
 
Zadnja sprememba podatkov :16.02.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :podjezični liofilizat
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :10 liofilizat
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 alergenski izvleček ambrozije
12 SQ-Amb / 1 liofilizat
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za bolnike z alergijskim rinitisom, ki imajo kljub ukrepom za izogibanje alergenu (kjer je to mogoče) in kljub pravilni in redni uporabi zdravil zmerne ali hude simptome oziroma za popoln nadzor nad simptomi potrebujejo več kot enomesečno zdravljenje z več zdravili. Terapijo lahko predlaga in izvajanje nadzoruje le v alergologijo usmerjen specialist.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 202,76 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Podaljšanje dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1011-8/2022-10 30.01.2024 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/19/02552/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : ALK Abello
Boge Alle 6-8
2970 Horsholm
Danska

Zadnja sprememba podatkov : 16.02.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :